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浙江成全国首个医疗器械审评制度改革试点省份

发布时间:2017-11-20 10:05 浏览:

新蓝网-中国蓝新闻客户端11月13日讯(浙江之声记者李振阳 实习生汤倩雯报道)今天(11月13日)下午,就推进医疗器械审评制度改革提升能力建设,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心与浙江省食品药品监督管理局在杭州签约。浙江成为首个与国家食药监管总局签订医疗器械审评制度改革合作协议的省份。

浙江成全国首个医疗器械审评制度改革试点省份

协议的签署旨在发挥我省医疗器械审评审批能力优势,推进医疗器械监管模式创新,进一步促进我国医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要。

浙江成全国首个医疗器械审评制度改革试点省份

根据协议,浙江将在全国首个开展推进《中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》落实试点,并建立“医疗器械技术审评中心医疗器械创新浙江服务站”。

近年来,浙江高度重视医疗器械产业发展和安全监管,坚持“精准监管”与“精准服务”并重,形成了医疗器械安全水平、治理能力和产业竞争力同步提升的良好态势,医疗器械产业发展迎来“黄金时代”,审评审批制度改革进入“快速车道”,医疗器械安全态势“稳定趋好”。浙江将医疗器械产业纳入“十三五”“八大万亿产业”重点发展内容,构建医疗器械特色产业带、特色园区、特色小镇、特色企业“四特色”发展格局,打造“浙造器械”名企、强企、优企品牌,医疗器械产业发展水平走在全国前列。截至目前,全省拥有医疗器械生产企业1299家,上市公司7家,医疗器械产业年均增速保持在15%以上,一批企业、产品在国内处于领先水平。

国家食药监管总局副局长焦红和浙江省政府副省长、省食安委副主任朱从玖出席仪式并讲话。




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